医薬品包装とは 医薬品包装の種類とバリア性、ラミネート加工
医薬品包装とは？
医薬品包装とは、医薬品を包装する資材や梱包の形態を指します。医薬品は品質確保と適正な使用・投与時の安全性が重視されます。医薬品包装の一番内側、製品に直接触れる部分においては製品の品質維持、外側の包装部分においては法令の法定表示などを可能にする印刷機能などが求められます。一口に医薬品包装といっても錠剤やカプセルを入れるブリスター包装やストリップ包装、顆粒剤に使用する分包やスティック包装、注射剤を入れるアンプル・バイアル、軟膏を入れるチューブなど様々な形態があります。また医薬品を使用する際に正しい取扱い方法を明確にするため、添付する文章・容器や包装に用法・用量・使用上の注意を記す必要があります。
医薬品包装において、平成27年7月出荷分から内用薬・外用薬のＰＴＰ包装などへのバーコード表示が義務付けられました。薬局で錠剤を受け取った際に、包装部にバーコードが表示されていることに気づいたことがあるかもしれません。医薬品包装におけるバーコードの表示は医薬品の納入先データを管理しトレーサビリティを向上させ特定のロット回収の際にも役立ちます。またバーコードスキャンによるヒューマンエラーの防止効果も得られます。事故を防ぐため、タンパレジスタント包装・チャイルドレジスタント包装などの技術が用いられることもあります。医薬品包装の用語を以下にまとめました。
- タンパーレジスタント包装（tamper resistant）
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タンパーレジスタント包装とは、人が無意識にまたは悪意を持って製品を扱った場合に危険を防ぐ工夫を施したものです。
- チャイルドレジスタント包装
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チャイルドレジスタント包装とは子どもが誤って口に入れ事故が起こることを防ぐため、開封・開栓に工夫したものをさします。
- PTP包装（press through packaging）
- ブリスター包装とは、プラスチックシートを加熱成形して作ったくぼみの部分に、錠剤などをいれ開口部を紙やプラスチックフィルムで覆い、周辺部を基材に接着したものです。ブリスター包装のうち、押出性のよいアルミ箔などを使用したものをPTP包装といいます。PTP包装のPTPとは、press through packagingの略です。
- ピロータイプ包装（plastic bag）
- 小袋包装形式の一種であり、包装材料の縦の中央部を張り合わせ上下の端をシールした枕のような形をした包装です。防湿・遮光性のあるアルミ箔などをラミネートして一次包装の補佐的な役割で製品を守ります。
- ガスバリア包装
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ガスバリア包装とは、目的とする気体の透過を抑制する機能（ガスバリア性）を持たせた包装・低気体透過性の包装です。→ガスバリア性とは
- 防湿包装
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防湿包装とは、医薬品を湿気の影響から守るため防湿機能がある包装材料を使用し、乾燥剤などを同封して内部を乾燥状態に保持する包装です。
医薬品包装資材について
医薬品包装のためのラミネート加工
医薬品放送には内容物保護性・安全衛生・利便性（使用性）・環境適合性・情報伝達などの機能が必要です。そのため特性のことなる複数のプラスチック材料を積層させることで必要な製品物性を満たす包装資材を作ります。この積層させる技術をラミネートといい、弊社は食品用・医療用・工業用など様々な分野でラミネート加工を行っています。→ラミネート製品一覧ページ
弊社はラミネート加工の中でも、接着剤不使用で残留溶剤がなく安価に大量に加工できる押出ラミネート方式を採用しています。医薬品包装材料のための押出ラミネート加工における基材・樹脂の構成例を以下の表にまとめました。
| 医薬品包装の種別 |
ラミネート加工における基材・樹脂の構成例 |
|---|---|
| 医療用医薬品包装用 | ①セロファン・ポリエチレン、②防湿セロファン・ポリエチレン、③ポリエステル・ポリエチレン・アルミ箔・ポリエチレン、④グラシン紙・ポリエチレン・アルミ箔・ポリエチレン |
| 一般医薬品包装用 | ①セロファン・ポリエチレン・アルミ箔・ポリエチレン②ポリエステル・ポリエチレン・アルミ箔・ポリエチレン |
| SP(strip package)包装用 | ①セロファン・ポリエチレン、②セロファン・ポリエチレン・アルミ箔・ポリエチレン |
| ピロー（筒型）包装用 | ①二軸延伸ポリプロピレン・ポリエチレン、②二軸延伸ポリプロピレン・ポリエチレン・アルミ箔・ポリエチレン、③ポリエステル・ポリエチレン・アルミ箔・ポリエチレン |
| パップ剤用 | ①紙・ポリエチレン・アルミ箔・ポリエチレン、②紙・ポリエチレン・アルミ箔・エチレンメタクリル酸共重合体、③セロファン・ポリエチレン・アルミ箔・ポリエチレン、④セロファン・ポリエチレン・紙・ポリエチレン・アルミ箔・ポリエチレン |
株式会社ウインテックスの梱包資材
株式会社ウインテックスは、各種ラミネート加工を樹脂の選定などから一貫生産で行っています。紙、アルミ箔や不織布などにラミネート加工を行うことで防水・ガスバリア性など必要な機能を付与することが可能です。食品用・医療用用途での実績も多数ございます。
ラミネート加工の外にも、保冷ボックスやフレコンバッグなどの梱包資材の製造販売もございます。輸送用の梱包資材をお探しの方や、ラミネート・塗工をお考えの方、その他機械設備の導入をご検討の方はぜひ弊社の製品をご覧ください。
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ラミネート加工品
塗工品（防錆・防湿・防滑・防虫など）
フレコンバック
保冷バッグ
全自動フレコン充填機
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